国家卫生健康委员会于2025年12月5日举行新闻发布会。在发布会最后的健康提示环节,国家卫生健康委新闻发言人胡强强就当前社会关注的干细胞等细胞与基因治疗领域相关问题,向公众发布了重要提醒。
胡强强指出,当前,干细胞等细胞与基因治疗越来越受到社会关注。目前,我国已批准部分相关药品上市,个别地方通过地方立法等方式批准部分细胞与基因治疗临床应用。但是,也出现了一些不法机构和个人,打着“细胞与基因治疗”的名义欺骗公众,例如,宣称“无论是癌症、老年痴呆,还是美容抗衰、提高免疫力,打一针干细胞就能搞定”,给人民群众生命健康和财产安全带来损害。
对此,国家卫生健康委郑重提醒广大公众,必须按照《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》规范有关行为活动:
第一,干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构不具备资质,不得开展任何诊疗活动,非医疗专业技术人员也不得开展此类活动。
第二,在接受治疗前,要充分了解相关产品和技术是否经过主管部门批准。未经批准的细胞与基因治疗仍处于研究阶段,不得开展临床应用,也不得收取费用,居民朋友不要冒生命风险去尝试。
第三,细胞与基因治疗不是万能的,更不是“零风险”。凡是宣称“包治百病”“绝对安全”“一针见效”的可判认为是骗局。
第四,一些机构组织患者赴境外接受资质不明的机构提供的细胞与基因治疗,价格昂贵、风险极高、出现问题维权难度极大,请大家提高警惕,理性看待,谨慎选择。
国家卫健委的上述提示,与权威专家近期在公开场合的解读和警告高度一致、形成呼应。在2025年11月26日由澎湃新闻客户端直播平台播出的“全民健康大讲堂”节目中(干细胞抗衰?院士提醒警惕“逆龄神话”陷阱|全民健康大讲堂),中国科学院院士、同济大学医学与生命科学部主任高绍荣和同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任、国家干细胞转化资源库副主任汤红明就相关热点问题进行了详细解答。
针对干细胞治疗能否在美容院等非医疗机构开展的问题,专家回答非常明确:绝对不能。干细胞治疗是严肃的医疗行为,必须在具备资质的医疗机构内,由合规的医务人员进行。
专家重点介绍了将于2026年5月1日起施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》。该条例确立了“宽进、严出、强监管”的原则,通过清晰的“3+2+2”监管路径框架规范行业技术必须依次经过非临床研究、临床研究、临床转化应用三个阶段,并严格执行临床研究前的“学术+伦理”双审查,以及转化应用前的“技术+伦理”双评估。条例可从源头排除非医疗机构、堵住收费漏洞、建立全链条监管,有效整治行业乱象。
此外,专家还提醒,前往非法机构注射“干细胞美容针”“抗衰针”存在感染毁容、急性生命危险、长期肿瘤风险及人财两空等多重隐患,并分享“避坑三步法”,建议公众通过“看地点、看收费、看资质、看宣传”快速判断,必要时致电医院或上网查询备案信息,牢记“三甲医院是底线、研究免费是关键、资质齐全需查验、效果不夸是真言”的终极口诀,守护自身健康和财产安全。

综合国家卫生健康委的官方提醒和领域内权威专家的解读,我国对细胞与基因治疗这一前沿领域正逐步建立严格、规范、全链条的监管体系。公众务必提高科学认知和安全意识,选择正规医疗机构,警惕非法机构的虚假宣传和商业骗局,切实维护自身生命健康与财产安全。(采集:张迪、陈翠平 编辑:卫晓健 来源:澎湃新闻)

