近日,尼日利亚国家食品药品管理局披露,由以岭药业研发生产的创新专利中药芪苈强心胶囊已在尼日利亚以“草药与天然药物”身份获批注册。近年来,随着中医药国际影响力的不断提升,我国中药企业不断探索尝试药品海外注册,拓展国际市场。
图为2023年6月第四十三届肯尼亚药师学会年度科学会议上的以岭药业展台
芪苈强心胶囊是我国自主创新研发的标本兼治慢性心衰的现代中药,由国内23家综合三甲医院开展的循证医学研究证实:芪苈强心胶囊治疗慢性心衰安全有效,可与西药联合互补使用,在心衰标准化西药治疗的基础上联合芪苈强心胶囊,明显提高临床疗效16%,减少复合终点事件发生率。该研究在国际心血管领域权威杂志—《美国心脏病学会杂志》(JACC)上发表,杂志编辑部配发评价文章称“中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门”。
据悉,以岭药业近年来加快中医药“出海”步伐,2021年,在海南注册成立了全资子公司海南以岭药业有限公司,推动中医药国际化纵深发展。该公司生产的连花清瘟、通心络、八子补肾等产品,在50个国家或地区注册销售;改善睡眠的酸枣仁油软胶囊、连花呼吸系列等健康产品累计获得国际批文百余个。
此次,以岭药业共有通心络胶囊、芪苈强心胶囊、八子补肾胶囊、连花清咳片4款创新专利中药获批进入尼日利亚,这些药品不仅能通过药店销售,还有望进入尼日利亚的医院,惠及更多当地患者。
(采集:史燕非)